Skład
1 g maści zawiera 5 mg octanu hydrokortyzonu. Lek zawiera parahydroksybenzoesan propylu i metylu.
Działanie
Glikokortykosteroid o miejscowym działaniu przeciwzapalnym, przeciwświądowym i przeciwobrzękowym. Po zastosowaniu miejscowym na skórę, octan hydrokortyzonu przenika do kolejnych warstw skóry, a następnie do krwiobiegu. Hydrokortyzon w ok. 90% wiąże się z białkami krwi. T0,5 hydrokortyzonu i innych kortykosteroidów o podobnej budowie w osoczu wynosi ok. 1,5 h. Unieczynnienie glikokortykosteroidów następuje głównie w wątrobie. Zastosowanie opatrunku okluzyjnego zwiększa wchłanianie octanu hydrokortyzonu do krwi.
Wskazania
Objawowe leczenie niezakażonych chorób skóry: ostre stany zapalne pochodzenia uczuleniowego (atopowe zapalenie skóry); łuszczyca skóry owłosionej; łuszczyca zadawniona; liszaj rumieniowaty; rumień wielopostaciowy; liszaj płaski o nasilonym świądzie; łojotokowe zapalenie skóry; wyprysk zliszajowaciały; ostre uczuleniowe lub zapalne choroby skóry; reakcje po ukąszeniach owadów; skórne odczyny polekowe; oparzenia Ist. i IIst.; neurodermatitis.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na octan hydrokortyzonu lub na którąkolwiek substancję pomocniczą leku. Bakteryjne, wirusowe i grzybicze zakażenia skóry. Stany przedrakowe i nowotwory skóry. Trądzik pospolity. Trądzik różowaty. Dermatitis perioralis. Pacjenci z chorobą Buergera, z powodu pogłębiania zaburzeń troficznych i opóźnienia gojenia ran. Dzieci w wieku do 12 lat bez porozumienia z lekarzem. Leku nie stosować po szczepieniach ochronnych oraz na zarostowe zapalenie naczyń, owrzodzenia i rany.
Środki ostrożności
Podczas stosowania leku mogą wystąpić ogólnoustrojowe objawy niepożądane charakterystyczne dla kortykosteroidów, w tym zahamowanie czynności kory nadnerczy, zespół Cushinga. Należy unikać stosowania leku na dużą powierzchnię skóry, rany, uszkodzoną skórę, stosowania w dużych dawkach, a także długotrwałego leczenia. Ryzyko zwiększonego wchłaniania hydrokortyzonu do organizmu istnieje także w przypadku chorób skóry przebiegających z nadmierną suchością skóry i (lub) jej ścieńczeniem i podwyższoną temperaturą ciała, w ostrych stanach zapalnych skóry. W przypadku zakażenia skóry w leczonym miejscu, należy zastosować dodatkowe leczenie przeciwbakteryjne lub przeciwgrzybicze. Jeżeli objawy zakażenia nie ustąpią, należy przerwać stosowanie leku do czasu wyleczenia zakażenia. Nie należy stosować leku na powieki lub na skórę w okolicy powiek ze względu na ryzyko jaskry lub zaćmy, ani u osób z jaskrą lub zaćmą, gdyż może wystąpić nasilenie objawów choroby. Unikać kontaktu leku z oczami i błonami śluzowymi. Na skórę twarzy oraz na skórę pach i pachwin stosować tylko w przypadkach bezwzględnie koniecznych, ze względu na zwiększone wchłanianie kortykosteroidu przez delikatną skórę i związane z tym zwiększone ryzyko teleangiektazji, dermatitis perioralis, zaników skóry, nawet po krótkim stosowaniu. Unikać stosowania leku pod opatrunkiem okluzyjnym. Szczególnie ostrożnie stosować u pacjentów z łuszczycą, gdyż miejscowe stosowanie kortykosteroidów w łuszczycy może być niebezpieczne z wielu powodów, w tym ze względu na nawrót choroby spowodowany rozwojem tolerancji, ryzyko wystąpienia uogólnionej łuszczycy krostkowej i ogólne działania toksyczne spowodowane zaburzeniem ciągłości skóry. U dzieci, ze względu na większy niż u dorosłych stosunek powierzchni ciała do masy ciała, łatwiej niż u dorosłych może dojść do zahamowania czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza i wystąpienia objawów niepożądanych charakterystycznych dla kortykosteroidów, w tym zaburzeń wzrostu i rozwoju. Nie stosować długotrwale u pacjentów z cukrzycą. Ostrożnie stosować u osób z gruźlicą w wywiadzie. Lek zawiera parahydroksybenzoesanu propylu i metylu, które mogą powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).
Ciąża i laktacja
Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży i podczas karmienia piersią. W ciąży stosować jedynie w przypadku, gdy przewidywane korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Dopuszcza się ostrożne i krótkotrwałe stosowanie u kobiet w okresie karmienia piersią.
Działania niepożądane
Stosowanie leku przez okres dłuższy niż 14 dni, może powodować wystąpienie zanikowego zapalenia skóry, rozstępów skórnych oraz opóźniać tworzenie się blizny. Lek stosowany na skórę twarzy dość szybko może wywołać dermatitis perioralis, zanikowe zapalenie skóry i utrwalone rozszerzenie naczyń. Rzadko występuje zaostrzenie istniejących zmian chorobowych. Mogą wystąpić plamice, objawy podrażnienia skóry (pieczenie, zaczerwienienie, nadmierna suchość), zanik skóry, teleangiektazje, odbarwienie skóry, nadkażenia bakteryjne, wirusowe i grzybicze - głównie po stosowaniu opatrunków zamkniętych, a także opóźnione gojenie się ran i owrzodzeń oraz reakcje alergiczne. W przypadku stosowania leku na skórę powiek, niekiedy może wystąpić jaskra lub zaćma. W wyniku wchłaniania się octanu hydrokortyzonu do krwi, mogą również wystąpić ogólnoustrojowe działania niepożądane charakterystyczne dla kortykosteroidów, m.in. zahamowanie czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza, zespół Cushinga, hamowanie wzrostu i rozwoju u dzieci.
Dawkowanie
Zewnętrznie. Miejsca chorobowo zmienione smaruje się 2-3 razy na dobę cienką warstwą maści. Po uzyskaniu poprawy preparat stosuje się 2-3 razy w tygodniu (nie dłużej niż przez 10-14 dni).