Skład
1 tabl. zawiera 10 mg loratadyny; tabl. zawierają laktozę. 1 ml syropu zawiera 1 mg loratadyny; syrop zawiera sacharozę.
Działanie
Lek przeciwhistaminowy, selektywny antagonista obwodowych receptorów histaminowych H1. Nie wykazuje ośrodkowego działania sedatywnego i cholinolitycznego u większości populacji. Nie wykazuje znaczącego wpływu na receptory H2. Nie ma wpływu na wychwyt norepinefryny i praktycznie nie wywiera wpływu na czynność układu sercowo-naczyniowego i na aktywność układu bodźcotwórczego serca. Po podaniu doustnym szybko i dobrze wchłania się z przewodu pokarmowego i w dużym stopniu podlega intensywnemu metabolizmowi pierwszego przejścia, głównie z udziałem CYP3A4 i CYP2D6. Główny metabolit - desloratadyna - jest czynny farmakologicznie i w dużym stopniu odpowiedzialny za działanie kliniczne. Maksymalne stężenie loratadyny i desloratadyny w surowicy krwi występuje odpowiednio po 1-1,5 h i 1,5-3,7 h po podaniu. Loratadyna wiąże się z białkami osocza w 97-99%; desloratadyna w 73-76%. Średni T0,5 loratadyny wynosi 8,4 h (3-20 h), desloratadyny 28 h (8,8-92 h). Ok. 40 % podanej dawki wydalane jest z moczem, a 42% z kałem w ciągu 10 dni, głównie w postaci sprzężonych metabolitów. Mniej niż 1% loratadyny lub desloratadyny wydalane jest w postaci niezmienionej.
Wskazania
Objawowe leczenie alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa i przewlekłej pokrzywki idiopatycznej.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą. Ciąża.
Środki ostrożności
Należy zachować ostrożność podczas stosowania preparatu u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby. Preparat w postaci tabletek zawiera laktozę - nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Preparat w postaci syropu zawiera sacharozę (0,6 g/ml), co należy wziąć pod uwagę u pacjentów chorych na cukrzycę; pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy nie powinni przyjmować preparatu w postaci syropu. Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania leku u dzieci poniżej 2 lat.
Ciąża i karmienie piersią
Nie stosować w okresie ciąży. Loratadyna przenika do mleka matki - nie zaleca się stosowania w okresie karmienia piersią.
Działania niepożądane
Dorośli i młodzież: najczęściej obserwowano: senność, ból głowy, zwiększenie apetytu, bezsenność, zmęczenie, suchość w jamie ustnej, nudności, zapalenie błony śluzowej żołądka, wysypka; bardzo rzadko: anafilaksja, zawroty głowy, tachykardia, kołatanie serca, nieprawidłowa czynność wątroby, łysienie. Dzieci 2-12 lat: ból głowy, nerwowość, zmęczenie.
Interakcje
Preparat podawany jednocześnie z alkoholem nie nasila jego działania w stopniu pozwalającym na ocenę testami psychomotorycznymi. Potencjalne interakcje mogą wystąpić ze wszystkimi znanymi inhibitorami CYP3A4 lub CYP2D6 wskutek zwiększenia stężenia loratadyny w osoczu, co może powodować nasilenie działań niepożądanych. Jednoczesne stosowanie loratadyny z ketokonazolem, erytromycyną lub cymetydyną powoduje zwiększenie stężenia loratadyny w osoczu, jednakże bez zmian istotnych klinicznie.
Dawkowanie
Dorośli i dzieci powyżej 12 lat: 10 mg (1 tabl. lub 10 ml syropu) raz na dobę. Dzieci 6-12 lat, mc. >30 kg: 10 mg (1 tabl. lub 10 ml syropu) raz na dobę. Nie jest wskazane stosowanie preparatu u dzieci o mc. 30 kg lub mniejszej. U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby należy zastosować mniejszą dawkę początkową: dorośli i dzieci o mc. >30 kg - 10 mg (w postaci tabletek lub syropu) co drugi dzień. Nie ma konieczności zmiany dawki u pacjentów w podeszłym wieku i pacjentów z niewydolnością nerek. Preparat przyjmować niezależnie od posiłków.
Uwagi
Należy przerwać stosowanie leku na ok. 48 h przed planowanym wykonaniem testów skórnych. Preparat nie zaburza zdolności prowadzenia pojazdów mechanicznych, jednak bardzo rzadko występuje senność, która może wpływać na ich zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych lub obsługiwania maszyn.
Product safety information
Manufacturer information
Karty płatnicze i kredytowe, Bargeld, Überweisung, Szybkie płatności online, Płatność za pobraniem, Płatność przy odbiorze, BLIK
Polnisch
Englisch