Skład
Voltaren Emulgel: 1 g żelu zawiera 10 mg diklofenaku sodu w postaci 11,6 mg soli dietyloamoniowej diklofenaku; preparat zawiera glikol propylenowy. Voltaren MAX: 1 g żelu zawiera 20 mg diklofenaku sodu w postaci 23,2mg soli dietyloamoniowej diklofenaku; preparat zawiera glikol propylenowy i butylohydroksytoluen.
Działanie
Niesteroidowy lek przeciwzapalny, przeciwbólowy, przeciwgorączkowy i przeciwobrzękowy. Mechanizm działania polega na hamowaniu aktywności cyklooksygenazy prostaglandynowej. Zastosowany miejscowo na skórę łagodzi ból, zmniejsza obrzęk, poprawia sprawność ruchową, zmniejsza odczyn zapalny. Ilość wchłoniętego przez skórę diklofenaku po zastosowaniu preparatu zależy od czasu kontaktu żelu ze skórą, od wielkości leczonego miejsca, jak również od całkowitej zastosowanej miejscowo dawki oraz od stopnia nawilżenia skóry. Po zastosowaniu miejscowym preparatu Voltaren MAX na powierzchnię skóry wynoszącą około 400 cm2 (2 aplikacje na dobę), stopień ekspozycji ogólnoustrojowej wyrażonej jako stężenie leku w osoczu jest równoważny działaniu preparatu Voltaren Emulgel (4 aplikacje na dobę). Okluzja prowadzona przez 10 h powoduje 3-krotne zwiększenie ilości wchłoniętego diklofenaku. Maksymalne stężenie diklofenaku we krwi jest około 100 razy mniejsze niż stężenie osiągane po podaniu doustnym tabletek Voltaren. 99,7% leku wiąże się z białkami osocza, głównie z albuminami. Diklofenak gromadzi się w skórze, która działa jak rezerwuar, z którego jest on uwalniany w sposób ciągły do głębiej znajdujących się tkanek; w głębi tkanek objętych stanem zapalnym osiąga stężenie do 20 razy wyższe niż w osoczu krwi. Jest metabolizowany w wątrobie, 2 metabolity fenolowe są biologicznie czynne, wykazują jednak znacznie mniejszą aktywność w porównaniu z diklofenakiem. T0,5 we krwi wynosi 1-2 h. Diklofenak i jego metabolity są wydalane głównie z moczem.
Wskazania
Voltaren Emulgel. Dorośli i dzieci od 12 lat: miejscowe leczenie: pourazowych stanów zapalnych ścięgien, więzadeł, mięśni i stawów (np. powstałych wskutek skręceń, nadwerężeń lub stłuczeń); bólu pleców; ograniczonych stanów zapalnych tkanek miękkich (np. zapalenie ścięgien, łokieć tenisisty); ograniczonych i łagodnych postaci zapalenia stawów. Voltaren MAX. Dorośli i młodzież >14 rż.: miejscowe leczenie: pourazowych stanów zapalnych ścięgien, więzadeł, mięśni i stawów (np. powstałych wskutek skręceń, nadwerężeń lub stłuczeń); bólu pleców; ograniczonych stanów zapalnych tkanek miękkich (np. zapalenie ścięgien, łokieć tenisisty), zapalenie torebki stawowej, zapalenie okołostawowe. Dorośli (powyżej 18 rż.): miejscowe leczenie ograniczonych i łagodnych postaci choroby zwyrodnieniowej stawów.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na składniki preparatu, kwas acetylosalicylowy i inne NLPZ objawiająca się napadami astmy, pokrzywką lub ostrym zapaleniem błony śluzowej nosa. III trymestr ciąży. Voltaren MAX: nie stosować u dzieci i młodzieży poniżej 14 lat.
Środki ostrożności
Nie stosować na uszkodzoną powierzchnię skóry. Żel może być stosowany jednocześnie z nieokuluzyjnymi bandażami, ale nie powinien być stosowany z nieprzepuszczającymi powietrza opatrunkami okluzyjnymi. Należy zaprzestać stosowania preparatu, jeśli po jego użyciu pojawi się wysypka skórna. Preparaty zawierają glikol propylenowy, który może powodować łagodne, miejscowe podrażnienia skóry. Voltaren Max zawiera butylohydroksytoluen, który może powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry) lub podrażnienie oczu i błon śluzowych. Unikać kontaktu z oczami i błonami śluzowymi, nie połykać. Nie zaleca się stosowania preparatu Voltaren Emulgel u dzieci poniżej 12 lat.
Ciąża i laktacja
Ze względu na brak danych, nie należy stosować preparatu w okresie ciąży. W III trymestrze ciąży stosowanie żelu jest przeciwwskazane (ze względu na możliwość zahamowania czynności macicy i (lub) przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego). W okresie karmienia piersią stosować tylko w przypadku uzasadnionej konieczności, nie stosować na piersi, duże powierzchnie skóry lub długotrwale.
Działania niepożądane
Często: wysypka, wyprysk, rumień, świąd, zapalenie skóry (w tym kontaktowe zapalenie skóry). Rzadko: pęcherzykowate zapalenie skóry. Bardzo rzadko: wysypka grudkowata, reakcje nadwrażliwości (w tym nadwrażliwość na światło słoneczne, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, napad astmy). Podczas stosowania żelu na duże powierzchnie skóry lub długotrwale mogą wystąpić ogólnoustrojowe działania niepożądane.
Dawkowanie
Zewnętrznie. Ilość żelu należy dostosować do rozmiarów miejsca zmienionego chorobowo: ilość żelu od 2 g do 4 g (ilość odpowiadająca wielkości owocu wiśni do rozmiarów orzecha włoskiego) jest odpowiednia do leczenia obszaru o powierzchni 400 - 800 cm2. Po zastosowaniu produktu należy umyć ręce, chyba, że to właśnie ręce są miejscem leczonym. Voltaren Emulgel. Dorośli i dzieci od 12 lat: delikatnie wcierać w skórę 3-4 razy na dobę. Voltaren MAX. Dorośli i młodzież > 14 lat: delikatnie wcierać w skórę 1-2 razy na dobę.
Bez konsultacji z lekarzem, nie stosować dłużej niż 14 dni w przypadku nadwyrężeń, reumatyzmu tkanki miękkiej i pourazowych stanów zapalnych oraz nie dłużej niż 21 dni w przypadku bólu związanego z chorobą zwyrodnieniową stawów . Należy skontaktować się z lekarzem po 7 dniach stosowania żelu w przypadku braku poprawy lub nasilenia się objawów chorobowych.