Ibufen Baby czop.doodbyt. 0,06 g 5 czop.

1 czopek zawiera 60 mg

Lek z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych. Ma działanie przeciwbólowe, przeciwzapalne i przeciwgorączkowe. Mechanizm działania przeciwzapalnego związany jest ze zmniejszeniem syntezy i uwalniania prostaglandyn poprzez hamowanie aktywności cyklooksygenazy prostaglandynowej, która katalizuje przemianę kwasu arachidonowego do prostaglandyn, nie wyklucza się jednak istnienia innych mechanizmów. Działanie przeciwgorączkowe i przeciwbólowe rozpoczyna się w ciągu 30 min od przyjęcia preparatu. Po podaniu doodbytniczym ibuprofen wchłania się szybko i prawie całkowicie. Maksymalne stężenie w surowicy występuje w ciągu 1 h i 25 min od podania. Ibuprofen wiązany jest w ponad 99% z białkami osocza krwi. Lek i jego metabolity są całkowicie i szybko wydalane z organizmu przez nerki. T0,5 wynosi ok. 2 h.

Gorączka różnego pochodzenia (także w przebiegu zakażeń wirusowych, w przebiegu odczynu poszczepiennego). Bóle różnego pochodzenia o nasileniu małym do umiarkowanego: bóle głowy, gardła i mięśni towarzyszące przeziębieniu i grypie; bóle mięśni, stawów i kości, na skutek urazów narządu ruchu (nadwyrężenia, skręcenia); bóle na skutek urazów tkanek miękkich, bóle pooperacyjne; bóle zębów, w tym bóle na skutek ząbkowania; bóle głowy; bóle uszu występujące w stanach zapalnych ucha środkowego.

Nadwrażliwość na ibuprofen lub którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu oraz na inne NLPZ. Pacjenci, u których po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego lub innych NLPZ występowały kiedykolwiek w przeszłości objawy alergii w postaci nieżytu nosa, pokrzywki, skurczu oskrzeli lub astmy oskrzelowej. Choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy czynna lub w wywiadzie, perforacja lub krwawienie (2 lub więcej niezależnych, potwierdzonych przypadków owrzodzenia lub krwawienia, również występujących po zastosowaniu NLPZ). Ciężka niewydolność wątroby. Ciężka niewydolność nerek. Ciężka niewydolność serca. Jednoczesne stosowanie innych NLPZ, w tym inhibitorów COX-2 (zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych). III trymestr ciąży. Skaza krwotoczna. Czopków 125 mg nie stosować u dzieci o mc. poniżej 12,5 kg. Czopków 60 mg nie stosować u dzieci o mc. poniżej 6 kg (wiek do 3 miesięcy).

Należy zachować ostrożność u pacjentów z: toczniem rumieniowatym układowym oraz mieszaną chorobą tkanki łącznej; chorobami odbytu i odbytnicy; chorobami przewodu pokarmowego oraz przewlekłymi zapalnymi chorobami jelit (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego i Crohna); nadciśnieniem tętniczym i (lub) zaburzeniem czynności serca; zaburzeniami czynności nerek (należy monitorować czynność nerek); zaburzeniami czynności wątroby; zaburzeniami krzepnięcia krwi (ibuprofen może przedłużyć czas krwawienia). U pacjentów w podeszłym wieku ryzyko wystąpienia działań niepożądanych (zwłaszcza krwawienia z przewodu pokarmowego i perforacji) jest większe niż u pacjentów młodszych. Przewlekłe stosowanie NLPZ u pacjentów w podeszłym wieku nie jest zalecane. U osób z czynną lub przebytą astmą oskrzelową oraz chorobami alergicznymi preparat może spowodować skurcz oskrzeli. W razie wystąpienia krwotoku z przewodu pokarmowego czy owrzodzenia, należy natychmiast odstawić lek. Pacjenci z chorobami przewodu pokarmowego w wywiadzie, szczególnie osoby w wieku podeszłym powinny stosować jak najmniejszą dawkę. Należy zachować ostrożność u pacjentów stosujących jednocześnie inne leki, które mogą zwiększać ryzyko zaburzeń żołądkowo-jelitowych lub krwawienia, takie jak kortykosteroidy lub leki przeciwzakrzepowe jak warfaryna lub leki antyagregacyjne jak kwas acetylosalicylowy. Przyjmowanie ibuprofenu, szczególnie w dużych dawkach (2400 mg/dobę) przez długi okres czasu może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka zatorów tętnic (np. zawał serca lub udar). Jednoczesne, długotrwałe stosowanie różnych leków przeciwbólowych może prowadzić do uszkodzenia nerek z ryzykiem niewydolności nerek (nefropatia postanalgetyczna). Podczas długotrwałego stosowania dużych dawek leków przeciwbólowych mogą wystąpić bóle głowy, których nie należy leczyć poprzez zwiększanie dawki leku przeciwbólowego. W przypadku wystąpienia wysypki skórnej, uszkodzenia błony śluzowej jamy ustnej lub innych objawów nadwrażliwości preparat należy odstawić. W wyjątkowych przypadkach mogą wystąpić ciężkie zakażenia skóry i tkanek miękkich jako powikłania w przebiegu ospy wietrznej (obecnie nie można wykluczyć działania leków z grupy NLPZ w zwiększaniu tych zakażeń) - zaleca się unikanie stosowania ibuprofenu u chorych na ospę wietrzną. Podczas stosowania ibuprofenu notowano pojedyncze przypadki toksycznej ambliopii, dlatego wszelkie zaburzenia widzenia należy zgłaszać lekarzowi. Leki z grupy NLPZ mogą maskować objawy zakażenia i gorączki.

Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania ibuprofenu u kobiet w ciąży. Hamowanie syntezy prostaglandyn może mieć niekorzystny wpływ na ciążę i (lub) rozwój płodu. Dane epidemiologiczne wykazują że podczas przyjmowania inhibitorów syntezy prostaglandyn w początkowym okresie ciąży, zwiększa się ryzyko poronienia, wystąpienia wad rozwojowych serca i przewodu pokarmowego płodu. Uważa się, że ryzyko to zwiększa się wraz z dawką i czasem trwania leczenia. W I i II trymestrze ciąży ibuprofenu nie należy podawać chyba, że jest to bezwzględnie konieczne. Jeśli ibuprofen jest stosowany przez kobietę starającą się zajść w ciążę lub w czasie I i II trymestru ciąży, dawka powinna być tak mała, a czas trwania leczenia tak krótki, jak tylko to możliwe. W III trymestrze ciąży stosowanie ibuprofenu jest przeciwwskazane. Ibuprofen i jego metabolity przenikają do mleka kobiet karmiących piersią w niewielkim stężeniu (0,0008% zastosowanej dawki). Ponieważ jak dotąd nie ma doniesień o szkodliwym wpływie ibuprofenu na niemowlęta, przerwanie karmienia nie jest koniecznie w trakcie krótkotrwałego leczenia ibuprofenem w dawkach stosowanych w leczeniu bólu i gorączki. Istnieją dowody na to, że leki hamujące cyklooksygenazę mogą powodować zaburzenia płodności u kobiet przez wpływ na owulację. Działanie to jest przemijające i ustępuje po zakończeniu terapii.

Niezbyt często: zgaga, niestrawność, biegunka, ból brzucha, nudności, miejscowe podrażnienie odbytu, ból głowy, wysypka skórna, pokrzywka i świąd. Rzadko: wzdęcia, zaparcia, wymioty, zapalenie błony śluzowej żołądka, zawroty głowy, bezsenność, pobudzenie, drażliwość i uczucie zmęczenia, obrzęki. Bardzo rzadko: smołowate stolce, krwawe wymioty, wrzodziejące zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zaostrzenie zapalenia okrężnicy i choroby Crohna, zmniejszenie ilości wydalanego moczu, ostra niewydolność nerek, martwica brodawek nerkowych, zwiększenie stężenia sodu w osoczu (retencja sodu), zmniejszenie ilości wydalanego mocznika i zwiększenie stężenia mocznika w surowicy, zaburzenia czynności wątroby (szczególnie podczas długotrwałego stosowania), żółtaczka zastoinowa, zapalenie wątroby, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych w surowicy, zaburzenia wskaźników morfologii krwi (anemia, anemia hemolityczna, anemia aplastyczna, leukopenia, trombocytopenia, pancytopenia, agranulocytoza) - pierwszymi objawami są gorączka, ból gardła, powierzchowne owrzodzenia błony śluzowej jamy ustnej, objawy grypopodobne, zmęczenie, krwawienie (np. siniaki, wybroczyny, plamica, krwawienie z nosa); rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, obrzęk twarzy, języka i krtani, duszność, tachykardia - zaburzenia rytmu serca, hipotensja, wstrząs, zaostrzenie astmy i skurcz oskrzeli, obrzęk, nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca (związane ze stosowaniem leków z grupy NLPZ w dużych dawkach). Ponadto może wystąpić choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy z krwawieniem lub bez, czasem ze skutkiem śmiertelnym, szczególnie u osób w podeszłym wieku oraz perforacja. W pojedynczych przypadkach opisywano: depresję, reakcje psychotyczne i szumy uszne. U pacjentów z istniejącymi chorobami autoimmunologicznymi (toczeń rumieniowaty układowy, mieszana choroba tkanki łącznej) podczas leczenia ibuprofenem odnotowano pojedyncze przypadki objawów występujących w aseptycznym zapaleniu opon mózgowo-rdzeniowych jak: sztywność karku, ból głowy, nudności, wymioty, gorączka, dezorientacja. Przyjmowanie ibuprofenu, szczególnie długotrwale w dużych dawkach (2400 mg na dobę) może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka zatorów tętnic (np. zawał serca lub udar).

 

Ibuprofenu nie należy stosować jednocześnie z kwasem acetylosalicylowym lub innymi NLPZ lub lekami przeciwbólowymi, ze względu na zwiększenie ryzyka występowania działań niepożądanych; ponadto działanie hamujące agregację płytek krwi małych dawek kwasu acetylosalicylowego może być zaburzone. Preparatu nie stosować z lekami moczopędnymi oraz przeciwnadciśnieniowymi (zwłaszcza inhibitory ACE i antagoniści angiotensyny II): ibuprofen może zmniejszać działanie moczopędne i przeciwnadciśnieniowe. U niektórych pacjentów z zaburzoną czynnością nerek (np. pacjenci odwodnieni lub w podeszłym wieku) jednoczesne stosowanie NLPZ z inhibitorami ACE lub antagonistami angiotensyny II może spowodować dalsze pogorszenie czynności nerek, aż do ostrej niewydolności nerek (zwykle odwracalnej). Z tego względu należy zachować ostrożność podczas stosowania leczenia skojarzonego, zwłaszcza u pacjentów w podeszłym wieku. Pacjentów tych należy odpowiednio nawadniać oraz ściśle monitorować czynność nerek na początku leczenia oraz okresowo w trakcie trwania kuracji. Preparatu nie należy stosować z: lekami przeciwzakrzepowym (NLPZ mogą zwiększać działanie leków zmniejszających krzepliwość krwi); z litem i metotreksatem (NLPZ mogą powodować zwiększenie stężenia w osoczu zarówno litu jak i metotreksatu - zaleca się kontrolę litu i metotreksatu w surowicy); z zydowudyną (wydłużenie czasu krwawienia); z kortykosteroidami (zwiększenie ryzyka działań niepożądanych w obrębie przewodu pokarmowego); z cyklosporyną (zwiększone ryzyko działania toksycznego na nerki); z digoksyną (zwiększenie stężenia digoksyny w osoczu - podczas stosowania przez okres 3 dni monitorowanie stężenia digoksyny zwykle nie jest konieczne); z takrolimusem (możliwe zwiększenie ryzyka działania toksycznego na nerki); z lekami przeciwzakrzepowymi oraz selektywnymi inhibitorami zwrotnego wychwytu serotoniny (możliwe zwiększenie ryzyka krwawień żołądkowo-jelitowych); z mifepristonem (NLPZ nie powinny być używane 8-12 dni po zastosowaniu mifepristonu, ponieważ mogą zmniejszać jego działanie); z antybiotykami z grupy chinolonów (zwiększone ryzyko drgawek); glikozydami nasercowymi (NLPZ mogą nasilać objawy niewydolności serca i zwiększać stężenie glikozydów nasercowych w osoczu); z aminoglikozydami (mogą zmniejszać czynność nerek u podatnych pacjentów, może zmniejszyć się wydalanie aminoglikozdów i zwiększyć ich stężenie w surowicy); z probenecydem (może zmniejszać metabolizm i wydalanie leków z grupy NLPZ i ich metabolitów); z doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi (może nastąpić zmniejszenie metabolizmu pochodnych sulfonylomocznika, zwiększenie T0,5 i zwiększenie ryzyka hipoglikemii).

Doodbytniczo. Nie należy przekraczać jednorazowej dawki 10 mg/kg mc. Maksymalna dawka dobowa ibuprofenu wynosi 20-30 mg na kg mc., podzielona na 3-4 pojedynczych dawek. Bez konsultacji z lekarzem nie należy stosować preparatu dłużej niż 3 dni. Czopki 60 mg. Dzieci od 3 do 9 miesięcy (6-8 kg): 1 czopek 3 razy na dobę, w odstępach co 6-8 h; nie stosować więcej niż 3 czopki w ciągu doby; dzieci od 9 miesięcy do 2 lat (8-12 kg): 1 czopek 4 razy na dobę, w odstępach co 6 h; nie stosować więcej niż 4 czopki w ciągu doby. Dzieciom poniżej 6 mż. preparat można podać tylko po konsultacji z lekarzem. Czopki 125 mg. Dzieci od 2 do 4 lat (12,5-17 kg): 1 czopek w odstępach co 6-8 h; nie stosować więcej niż 3 czopki w ciągu doby; dzieci od 4 do 6 lat (17-20,5 kg): 1 czopek 4 razy na dobę, w odstępach co 6 h; nie stosować więcej niż 4 czopki w ciągu doby.

Pacjenci długotrwale leczeni powinni mieć monitorowaną czynność nerek, wątroby i układu krwiotwórczego.