Skład
1 tabl. powl. zawiera 10 mg butylobromku hioscyny; preparat zawiera sacharozę. 1 tabl. powl. Forte zawiera 20 mg butylobromku hioscyny; preparat zawiera laktozę.
Działanie
Lek, będący czwartorzędową pochodną amoniową, działa rozkurczowo na mięśnie gładkie przewodu pokarmowego, dróg żółciowych i układu moczowo-płciowego. Butylobromek hioscyny nie przenika do o.u.n. - nie daje działań niepożądanych związanych z działaniem antycholinergicznym na o.u.n. Obwodowe działanie antycholinergiczne wynika z blokowania zwojów w obrębie jamy brzusznej i blokowania receptorów muskarynowych. Po podaniu doustnym lek jest częściowo wchłaniany - 8%. Dostępność w krążeniu ogólnym wynosi <1%, lecz stosunkowo duże stężenie leku i/lub jego metabolitów jest w miejscu działania: w przewodzie pokarmowym, pęcherzu moczowym, drogach żółciowych, wątrobie i nerkach. Butylobromek hioscyny nie przenika przez barierę krew-mózg i w niewielkim stopniu wiąże się z białkami osocza. Główne metabolity znalezione w moczu słabo wiążą się z receptorami muskarynowymi.
Wskazania
Stany skurczowe przewodu pokarmowego, stany skurczowe i dyskinezja dróg żółciowych, stany skurczowe w obrębie układu moczowo-płciowego.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na składniki preparatu. Nużliwość mięśni (myasthenia gravis). Patologiczne poszerzenie jelita grubego (megacolon). Ze względu na zawartość sacharozy, tabl. 10 mg nie należy stosować u pacjentów z nietolerancją fruktozy, niedoborem sacharazy-izomaltazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Ze względu na zawartość laktozy, tabl. 20 mg nie należy stosować u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Środki ostrożności
Ze względu na ryzyko związane z działaniem antycholinergicznym, ostrożnie stosować u pacjentów z jaskrą z wąskim kątem, u pacjentów ze zwężeniem w obrębie jelit lub dróg moczowych, jak również u pacjentów ze skłonnością do tachykardii. Przy występowaniu ostrego, niewyjaśnionego lub nasilającego się bólu brzucha, czy też obecności innych objawów (gorączka, nudności, wymioty, zmiany rytmu wypróżnień, tkliwość brzucha, spadek ciśnienia krwi, omdlenia lub obecność krwi w stolcu), niezbędne jest przeprowadzenie odpowiednich badań diagnostycznych w celu zbadania etiologii objawów.
Ciąża i karmienie piersią
Nie zaleca się stosowania leku w okresie ciąży i podczas karmienia piersią.
Działania niepożądane
Niezbyt często: tachykardia; suchość w jamie ustnej; zmniejszenie wydzielania potu; reakcje skórne (pokrzywka, świąd). Rzadko: zatrzymanie moczu; inne reakcje nadwrażliwości. Częstotliwość nieznana: wstrząs anafilaktyczny, reakcje anafilaktyczne, duszność, wysypka, rumień, nadwrażliwość.
Interakcje
Butylobromek hioscyny może nasilać działanie antycholinergiczne trój- i czteropierścieniowych leków przeciwdepresyjnych, leków przeciwhistaminowych, leków przeciwpsychotycznych, amantadyny, chinidyny, dyzopiramidu i innych leków antycholinergicznych (np. tiotropium, ipratropium, związki podobne do atropiny). Równoczesne leczenie antagonistami dopaminy (np. metoklopramidem) może zmniejszać skuteczność działania obu tych leków na przewód pokarmowy. Lek może nasilić tachykardię wywołaną przez leki β-adrenergiczne.
Dawkowanie
Doustnie. Tabl. 10 mg: dorośli i dzieci powyżej 12 lat: 1 lub 2 tabl. 3-5 razy na dobę; dzieci 6-12 lat: 1 tabl. 3 razy na dobę. Tabl. 20 mg: dorośli i dzieci powyżej 12 lat: 1 tabl. 1-5 razy na dobę. Tabl. należy połykać w całości, popijając dużą ilością płynu. Lek nie powinien być podawany bez przerwy lub przez dłuższy czas, bez zbadania przyczyny dolegliwości.
Uwagi
Buscopan Forte: ze względu na pojedyncze przypadki wystąpienia zaburzeń akomodacji, pacjenci których to dotyczy nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać urządzeń mechanicznych w ruchu.