Nurofen Junior Truskawka x 100ml

Skład

5 ml zawiesiny zawiera 100 mg lub 200 mg ibuprofenu. Lek zawiera maltitol. Zawiesina Junior o smaku pomarańczowym zawiera skrobię pszeniczną.

Działanie

Lek z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych. Wywiera działanie przeciwzapalne, przeciwbólowe i przeciwgorączkowe poprzez hamowanie cyklooksygenazy prostaglandynowej. Odwracalnie hamuje agregację płytek krwi. Po podaniu doustnym ibuprofen jest częściowo wchłaniany w żołądku, a następnie całkowicie w jelicie cienkim. Po zmetabolizowaniu w wątrobie (hydroksylacja, karboksylacja, sprzęganie) nieczynne farmakologicznie metabolity są całkowicie wydalane, głównie przez nerki (90%) jak i z żółcią. T0,5 u osób zdrowych, jak też dla pacjentów z chorobami wątroby i nerek wynosi od 1,8 do 3,5 h. Wiązanie z białkami osocza krwi stanowi ok. 99%. Ciężkie zaburzenia czynności nerek mogą prowadzić do gromadzenia się metabolitów ibuprofenu. Choroby wątroby mogą wpływać na kinetykę dyspozycji ibuprofenu.

Wskazania

Gorączka różnego pochodzenia (także w przebiegu zakażeń wirusowych, w przebiegu odczynu poszczepiennego). Bóle różnego pochodzenia o nasileniu słabym do umiarkowanego: bóle głowy, gardła i mięśni (np. w przebiegu zakażeń wirusowych); bóle mięśni, stawów i kości, na skutek urazów narządu ruchu (nadwerężenia, skręcenia); bóle na skutek urazów tkanek miękkich, bóle pooperacyjne; bóle zębów, bóle po zabiegach stomatologicznych, bóle na skutek ząbkowania; bóle uszu występujące w stanach zapalnych ucha środkowego; bóle głowy.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na ibuprofen lub inne NLPZ lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Występujące w przeszłości objawy alergii w postaci skurczu oskrzeli, zapalenia błony śluzowej nosa, pokrzywki lub astmy oskrzelowej - po kwasie acetylosalicylowym lub innych NLPZ. Czynna lub nawracająca choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy lub z krwotokiem (dwa lub więcej niezależnych, potwierdzonych przypadków owrzodzenia lub krwawienia). Krwawienie lub perforacja przewodu pokarmowego powiązane z wcześniejszą terapią lekami z grupy NLPZ. Naczyniowo-mózgowe lub inne czynne krwawienie. Ciężka niewydolność wątroby, nerek lub serca. Zaburzenia krzepnięcia, skaza krwotoczna. Zaburzenia wytwarzania krwi o nieustalonym pochodzeniu, takie jak małopłytkowość. Jednoczesne przyjmowanie innych NLPZ, w tym inhibitorów COX-2. III trymestr ciąży.

Środki ostrożności

Ostrożnie stosować u pacjentów z toczniem rumieniowatym układowym oraz mieszaną chorobą tkanki łącznej (zwiększone ryzyko rozwoju jałowego zapalenia opon mózgowych); chorobami przewodu pokarmowego w wywiadzie oraz przewlekłymi zapalnymi chorobami jelit (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna) (ryzyko zaostrzenia choroby); nadciśnieniem tętniczym i (lub) zaburzeniem czynności serca w wywiadzie; zaburzeniami czynności nerek, wątroby (ryzyko pogorszenia czynności nerek); zaburzeniami krzepnięcia krwi (ibuprofen może przedłużyć czas krwawienia); u pacjentów w podeszłym wieku (istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych); z czynną lub przebytą astmą oskrzelową i innymi reakcjami alergicznymi (zażycie leku może wywołać skurcz oskrzeli) oraz bezpośrednio po dużym zabiegu chirurgicznym. Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania z lekami zwiększającymi ryzyko wystąpienia zaburzeń żołądkowo-jelitowych lub krwawienia, takie jak kortykosteroidy, leki przeciwzakrzepowe (warfaryna), SSRI lub leki antyagregacyjne takie jak kwas acetylosalicylowy. Jeżeli podczas stosowania leku wystąpi krwawienie, owrzodzenie przewodu pokarmowego, wysypka skórna, uszkodzenie śluzówki lub inne objawy nadwrażliwości należy przerwać leczenie. Należy unikać stosowaniu ibuprofenu w przypadku ospy wietrznej. Lek zawiera maltitol - leku nie stosować u osób z dziedziczną nietolerancją fruktozy.

Ciąża i laktacja

Lek przeznaczony do stosowania u dzieci. W I i II trymestrze ciąży, ibuprofenu nie należy podawać, jeśli nie jest to konieczne. W III trymestrze ciąży preparat jest przeciwwskazany (zmniejszenie czynności skurczowej macicy, przedwczesne zamykanie przewodu tętniczego Botalla, nadciśnienie płucne u noworodka, zwiększone ryzyko przedłużonego krwawienia u matki i dziecka, obrzęki u matki). Ibuprofen i jego metabolity mogą w niewielkich ilościach przenikać do mleka matki. W dawkach zalecanych dla ww. wskazań przy krótkotrwałym stosowaniu nie ma konieczności odstawienia niemowląt od piersi. Ibuprofen może zaburzać płodność u kobiet przez wpływ na owulację. Działanie to jest przemijające i ustępuje po odstawieniu preparatu.

Działania niepożądane

Stosowanie ibuprofenu, szczególnie w dużych dawkach (2400 mg na dobę) przez długi czas może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka zatorów tętnic (np. zawał serca lub udar). Nurofen dla dzieci, Nurofen dla dzieci Forte. Niezbyt często: niestrawność, ból brzucha, nudności, ból głowy, pokrzywka, świąd. Rzadko: biegunka, wzdęcia, zaparcia, wymioty, zapalenie błony śluzowej żołądka, zawroty głowy, bezsenność, pobudzenie, drażliwość, uczucie zmęczenia, obrzęki. Bardzo rzadko: smołowate stolce, krwawe wymioty, wrzodziejące zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zaostrzenie zapalenia okrężnicy i choroby Crohna, zaburzenia czynności wątroby, zmniejszenie ilości wydalanego moczu, niewydolność nerek, martwica brodawek nerkowych, hipernatremia, anemia, leukopenia, trombocytopenia, pancytopenia, agranulocytoza (pierwszymi objawami są gorączka, ból gardła, powierzchowne owrzodzenia błony śluzowej jamy ustnej, objawy grypopodobne, zmęczenie, krwawienie); rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, obrzęk twarzy, języka, krtani, duszność, tachykardia, hipotensja, wstrząs, zaostrzenie astmy, skurcz oskrzeli oraz w związku ze stosowaniem dużych dawek obrzęk, nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca. Ponadto może wystąpić choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy, krwawienie z przewodu pokarmowego lub perforacja, które mogą być śmiertelne i niekoniecznie poprzedzone objawami. W pojedynczych przypadkach obserwowano depresję, reakcje psychotyczne, szumy uszne, a u pacjentów z chorobami auto-immunologicznymi objawy aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych: sztywność karku, ból głowy, nudności, wymioty, gorączka, dezorientacja. Jednoczesne, długotrwałe stosowanie leków przeciwbólowych może prowadzić do nefropatii postanalgetycznej. Nurofen dla dzieci Junior. Często: zaburzenia żołądka i jelit takie jak zgaga, bóle brzucha, nudności, wymioty, wzdęcia, biegunki, zaparcia i niewielkie krwawienia w przewodzie pokarmowym, które w wyjątkowych przypadkach mogą powodować niedokrwistość. Niezbyt często: reakcje nadwrażliwości z wysypką skórną i świądem, a także ataki astmy (z możliwością zmniejszenia ciśnienia tętniczego krwi); zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego, takie jak bóle głowy, zawroty głowy, bezsenność, pobudzenie, drażliwość i zmęczenie; zaburzenia widzenia; owrzodzenie przewodu pokarmowego z możliwym krwawieniem i perforacją, wrzodziejące zapalenie jamy ustnej, zaostrzenie zapalenia jelita grubego i choroba Crohna, zapalenie błony śluzowej żołądka. Rzadko: szumy uszne. Bardzo rzadko: zaostrzenie stanów zapalnych związanych z zakażeniem (np. rozwój martwiczego zapalenia powięzi); objawy aseptycznego zapalenia opon mózgowych ze sztywnością karku, bólem głowy, nudnościami, wymiotami, gorączką lub zaburzeniami świadomości; niedokrwistość, leukopenia, trombocytopenia, pancytopenia, agranulocytoza (pierwsze objawy to: gorączka, ból gardła, powierzchowne owrzodzenia jamy ustnej, objawy grypopodobne, znaczne zmęczenie, krwawienia z nosa i skóry); ciężkie ogólne reakcje nadwrażliwości (mogą one występować jako obrzęk twarzy, obrzęk języka, obrzęk krtani z wewnętrznym zwężeniem dróg oddechowych, dolegliwość układu oddechowego, kołatanie serca, spadek ciśnienia krwi do wstrząsu zagrażającego życiu); reakcje psychotyczne, depresja; kołatanie serca, niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego; obrzęk, nadciśnienie tętnicze i niewydolność serca; nadciśnienie tętnicze; zapalenie przełyku, zapalenie trzustki, powstawanie zwężeń membranopodobnych w jelitach; zaburzenia czynności wątroby, uszkodzenie wątroby, zwłaszcza w terapii długotrwałej, niewydolność wątroby, ostre zapalenie wątroby; ciężkie postacie reakcji skórnych, takie jak rumień wielopostaciowy; reakcje pęcherzowe, w tym zespół Stevensa-Johnsona i martwica toksyczno-rozpływna naskórka; wyjątkowo mogą wystąpić ciężkie zakażenia skóry i tkanki miękkiej skóry jako powikłania podczas ospy wietrznej; zmniejszenie wydalania mocznika, obrzęk (szczególnie u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym); niewydolność nerek, zespół nerczycowy, śródmiąższowe zapalenie nerek, którym może towarzyszyć ostra niewydolność nerek; martwica brodawek (zwłaszcza podczas długotrwałego stosowania), zwiększenie stężenia mocznika w surowicy.

Interakcje

Nie zaleca się skojarzonego stosowania ibuprofenu z kwasem acetylosalicylowy lub innymi lekami z grupy NLPZ i glikokortykosteroidami (zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych dotyczących przewodu pokarmowego). Należy zachować ostrożność podczas skojarzonego stosowania ibuprofenu z: lekami moczopędnymi, inhibitorami ACE, lekami blokującymi receptory beta i antagonistami receptora angiotensyny II (ryzyko osłabienia działania leków moczopędnych i leków przeciwnadciśnieniowych oraz pogorszenia czynności nerek, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku, odwodnionych i z osłabioną czynnością nerek; należy monitorować czynność nerek i pacjenci powinni być odpowiednio nawodnieni); glikozydami naparstnicy, fenytoiną, litem (ibuprofen może zwiększać stężenie tych substancji; w przypadku długotrwałego stosowania ibuprofenu w połączeniu z wymienionymi substancjami należy kontrolować stężenia tych substancji w surowicy); metotreksatem (jeśli leki z grupy NLPZ i metotreksat są podawane w ciągu 24 h może nastąpić zwiększenie stężenia metotreksatu w osoczu co może skutkować zwiększeniem działania toksycznego; podczas leczenia dużymi dawkami metotreksatu, należy unikać stosowania ibuprofenu; należy monitorować czynność nerek); takrolimusem i cyklosporyną (zwiększone ryzyko wystąpienia działania toksycznego na nerki); kortykosteroidami (zwiększone ryzyko owrzodzenia lub krwawienia z przewodu pokarmowego); lekami przeciwzakrzepowymi (leki z grupy NLPZ mogą zwiększać działanie leków przeciwzakrzepowych, takich jak warfaryna); lekami przeciwpłytkowymi i SSRI (zwiększone ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego); sulfonylomocznikiem (zaleca się kontrolę stężenia glukozy we krwi); zydowudyną (istnieją dane dotyczące zwiększonego ryzyka wylewów krwi do stawu i krwiaków u chorych z HIV (+) z hemofilią leczonych w skojarzeniu zydowudyną i ibuprofenem); probenecydem i sulfinpirazonem (probenecyd lub sulfinpirazon mogą opóźnić wydalanie ibuprofenu); baclofenem (działanie toksyczne baclofenu może wystąpić po rozpoczęciu stosowania ibuprofenu); rytonawirem (rytonawir może zwiększać stężenie leków z grupy NLPZ w osoczu); aminoglikozydami (leki z grupy NLPZ mogą zmniejszyć wydalanie aminoglikozydów); antybiotykami z grupy chinolonów (zwiększone ryzyko drgawek); worykonazolem i flukonazolem (należy rozważyć zmniejszenie dawki ibuprofenu gdy podawane są silne inhibitory CYP2C9 w skojarzeniu); kaptoprylem (ibuprofen hamuje działanie kaptoprylu na wydalanie sodu); cholestyraminą (podczas skojarzonego stosowania ibuprofenu i cholestyraminy wchłanianie ibuprofenu jest opóźnione i zmniejszone (25%); leki należy podawać w kilkugodzinnych przerwach).

Dawkowanie

Doustnie. Dawka dobowa: 20-30 mg/kg mc. Nurofen dla dzieci. Niemowlęta od 3-6 mż. (masa ciała 5-7,6 kg): 2,5 ml zawiesiny 3 razy na dobę (150 mg/dobę); niemowlęta 6-12 mż. (7,7-9 kg): 2,5 ml 3-4 razy na dobę (150-200 mg/dobę); dzieci od 1-3 lat (10-15 kg): 5 ml 3 razy na dobę (300 mg/dobę); dzieci 4-6 lat (16-20 kg): 7,5 ml 3 razy na dobę (450 mg/dobę); dzieci 7-9 lat (21-29 kg): 10 ml 3 razy na dobę (600 mg/dobę); dzieci 10-12 lat (30-40 kg): 15 ml 3 razy na dobę (900 mg/dobę). Nurofen dla dzieci Forte. Niemowlęta od 3-6 mż. (masa ciała 5-7,6 kg): 1,25 ml zawiesiny 3 razy na dobę (150 mg/dobę); niemowlęta 6-12 mż. (7,7-9 kg): 1,25 ml 3-4 razy na dobę (150-200 mg/dobę); dzieci 1-3 lat (10-15 kg): 2,5 ml 3 razy na dobę (300 mg/dobę); dzieci 4-6 lat (16-20 kg): 3,75 ml 3 razy na dobę (450 mg/dobę); dzieci 7-9 lat (21-29 kg): 5 ml 3 razy na dobę (600 mg/dobę); dzieci 10-12 lat (30-40 kg): 7,5 ml 3 razy na dobę (900 mg/dobę). Dorośli i dzieci powyżej 12 lat: 10 ml 3 razy na dobę. Nurofen dla dzieci Junior. Dzieci 6-9 lat (masa ciała 20-30 kg): 5 ml 3 razy na dobę (600 mg/dobę); dzieci 9-12 lat (30-40 kg): 7,5 ml 3 razy na dobę (900 mg/dobę).
Lek stosować doraźnie (do 3 dni bez konsultacji z lekarzem). U osób z wrażliwym przewodem pokarmowym zażywać podczas posiłku lub popijać mlekiem.

Uwagi

Zawiesina Junior o smaku pomarańczowym zawiera skrobię pszeniczną, która może zawierać jedynie śladowe ilości glutenu, dlatego uważa się, że może być stosowana bezpiecznie u osób z chorobą trzewną.